Körtvélyessy Gyula honlapja

Áttérés a hazai biocid rendeletről az európaira?

 

 

 

Nagyon fontosak a biocid rendelet kapcsán az átmeneti intézkedések. Ezek három fő területtel kell, hogy foglalkozzanak:

1. Mi a helyzet a már megindult hatóanyag jóváhagyási-felülvizsgálati programban már jóváhagyott hatóanyagokat tartalmazó biocid termékekkel? Ha lejár az engedélyük, az meg kell újítani. Nemzeti vagy EU-s szinten. Mindkettőt a biocid EU rendelet előírásai szerint. Ráadásul ha egy meglévő biocid temékengedélyünk 10 éves időtartama alatt adnak meg egy jóváhagyást a benne lévő hatóanyagra, akkor is meg kell újítanunk a termékengedélyt. Azért, mert a jóváhagyásban sok mellékfeltétel lehet, amit az új termékengedélyben figyelembe kell vennünk. Pl. a kezelt árucikkek eseteit, amire a jóváhagyásban ki kell térni. Érdekesség, hogy erre - érthető okokból - az eddigi jóváhagyásokban nem gondoltak. Nagyon fontos követelmény, hogy az új engedélykérést még a hatóanyag jóváhagyásának időpontja előtt be kell adni. Ha ez nem történt meg, fél éven belül a forgalmazást be kell szüntetni és egy éven belül a biocid termékeket kivonni. Ha több hatóanyagunk van, akkor ez a - soron kívüli - engedély megújítási kötelezettség az utolsó hatóanyag jóváhagyásával következik csak be. (ezért sokan új - még nem jóváhagyott - hatóanyagot kevernek meglévő engedélyezett biocid termékükbe, hogy egy kiegészítő engedélyezési folyamattal kitolják az engedély megújítási kötelezettséget),

2. Mi legyen a hazai biocid termékengedélyezési folyamatban elfogadott biocid termékekkel? Ezek engedélye addig érvényes, ameddig le nem jár és/vagy a hatóanyagot esetleg közben jóváhagyják (lásd 1. pont). Elvben ha a termékengedély lejártakor a hatóanyag még mindig nincs jóváhagyva, akkor a magyar hatóság újra kiadhat engedélyt a régi rendszer szerint, de ezt nem akarják tenni, hanem a lejárt engedélyeket már a biocid EU rendeletben a nemzeti engedélyezésre megadott követelmények alapján kívánják engedélyeztetni. Mi legyen azokkal a kérelmekkel, melyek a más országokban jóváhagyott biocid termékek hazai honosítására irányultak? Ahogy én olvasom a rendeletet, ezeket ugyanúgy tovább kell vinni, mintha mi sem történt volna, de persze figyelembe kell venni a biocid rendelet előírásait.

3. Végül a kezelt árucikkekre vonatkozó új szabályozás miatt sok termék vált ezek közül biocid termékké, melyekre így új követelmények léptek szeptember 1-gyel életbe. Hogyan alakul az átmenet ezeknél. Erre nézve részletes ismertetést adtam a kezelt árucikk lapon (azonnali címkézési követelmény, de az engedélyre van három év. 2016. szeptember 1-ig). Ha pedig a termék "csak" kezelt árucikké vált (pl. egy konzerválószert tartalmazó vizbázisú festék, vagy mosogatószer, vagy egy gombaolóvel impregnált falemezt tartalmazó bútor), akkor "csak" a címkézés a kötelező, ezeket engedélyeztetni nem kell. Erre az esetre további részletek szintén a ezelt árucikk lapon. Végül pedig 2016. szeptember 1-ig forgalmazhatók azok a kezelt árucikknek minősülő termékek, melyekben a hatóanyag és a hozzátartozó termékkategória nincs a felülvizsgálati programban